據國家藥品監督管理局7月11日消息,7月10日,國家藥品監督管理局召開創新醫療器械報告會,展示我國醫療器械產業創新發展和審評審批制度改革成果,交流分享醫療器械創新研發應用經驗,為進一步促進我國醫療器械產業創新高質量發展助力。
會上,國家藥監局介紹了近年來創新醫療器械支持措施和審查情況。上海聯影醫療科技有限公司、蘭州科近泰基新技術有限責任公司、航天泰心科技有限公司、上海美杰醫療科技有限公司、江蘇百優達生命科技有限公司、南京融晟醫療科技有限公司、北京愛康宜誠醫療器材有限公司、廣州燃石醫學檢驗所有限公司等8家創新醫療器械企業介紹了高端影像設備、重離子治療設備、人工心臟、腫瘤治療、人工血管、膽道支架、定制式骨科植入物、體外診斷試劑等創新醫療器械研發、轉化情況和臨床應用效果,對近年來有關部門貫徹創新驅動發展戰略,深化改革,出臺一系列鼓勵措施,推動醫療器械創新發展給予積極評價。
會議強調,醫療器械是醫療衛生和健康事業的重要物質基礎,事關人民群眾生命安全和身體健康,事關健康中國和制造強國戰略實施,黨中央國務院高度重視。近年來,國家藥監局持續完善法規制度體系,出臺促進產業高質量發展規劃,強化與有關部門合作,創新審查機制,啟動實施監管科學行動計劃,拓展監管國際交流與合作,不斷推動產業創新高質量發展。截至目前,已批準217個創新醫療器械產品,涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械,部分產品接近或者達到國際先進水平,臨床應用價值顯著,填補了我國相關領域空白。
會議指出,藥品監管部門將以本次創新報告會為新的起點,直面科技革命、產業發展帶來的新機遇新要求,以更廣闊的視野,更積極的態度,更有力的舉措,深化審評審批制度改革,推動產業創新高質量發展,進一步營造鼓勵支持醫療器械產業創新的更優生態環境,最大程度激發產業創新活力,為產業創新高質量發展貢獻力量。同時,要進一步加強創新醫療器械全生命周期質量安全監管,確保產品質量安全,更好地保護和促進公眾健康。