據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局7月11日消息，7月10日，國家藥品監(jiān)督管理局召開創(chuàng)新醫(yī)療器械報告會，展示我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和審評審批制度改革成果，交流分享醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)應(yīng)用經(jīng)驗，為進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展助力。

會上，國家藥監(jiān)局介紹了近年來創(chuàng)新醫(yī)療器械支持措施和審查情況。上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司、蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司、航天泰心科技有限公司、上海美杰醫(yī)療科技有限公司、江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司、南京融晟醫(yī)療科技有限公司、北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司、廣州燃石醫(yī)學(xué)檢驗所有限公司等8家創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)介紹了高端影像設(shè)備、重離子治療設(shè)備、人工心臟、腫瘤治療、人工血管、膽道支架、定制式骨科植入物、體外診斷試劑等創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、轉(zhuǎn)化情況和臨床應(yīng)用效果，對近年來有關(guān)部門貫徹創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，深化改革，出臺一系列鼓勵措施，推動醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展給予積極評價。

會議強調(diào)，醫(yī)療器械是醫(yī)療衛(wèi)生和健康事業(yè)的重要物質(zhì)基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命安全和身體健康，事關(guān)健康中國和制造強國戰(zhàn)略實施，黨中央國務(wù)院高度重視。近年來，國家藥監(jiān)局持續(xù)完善法規(guī)制度體系，出臺促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃，強化與有關(guān)部門合作，創(chuàng)新審查機(jī)制，啟動實施監(jiān)管科學(xué)行動計劃，拓展監(jiān)管國際交流與合作，不斷推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。截至目前，已批準(zhǔn)217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機(jī)器人、人工血管等諸多高端醫(yī)療器械，部分產(chǎn)品接近或者達(dá)到國際先進(jìn)水平，臨床應(yīng)用價值顯著，填補了我國相關(guān)領(lǐng)域空白。

會議指出，藥品監(jiān)管部門將以本次創(chuàng)新報告會為新的起點，直面科技革命、產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來的新機(jī)遇新要求，以更廣闊的視野，更積極的態(tài)度，更有力的舉措，深化審評審批制度改革，推動產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，進(jìn)一步營造鼓勵支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的更優(yōu)生態(tài)環(huán)境，最大程度激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)力量。同時，要進(jìn)一步加強創(chuàng)新醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量安全監(jiān)管，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全，更好地保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。